Eine moderne Dokumentation der Labor Ergebnisse basiert auf zentral gespeicherten Daten, die mit Hilfe von einem Berichtsgenerator formatiert und gedruckt werden. Die Ablage der Berichte kann in der klassischen Form in einem Archiv oder elektronisch erfolgen.

DAS PAPIERLOSE LABOR – VISION ODER REALITÄT ?

Technisch wäre bereits heute ein papierloses Labor realisierbar:
Dateneingaben können mit Hilfe von Bildschirmmasken oder unter Verwendung von Terminals an den Analysegeräten voll elektronisch erfolgen. Dokumente können in elektronisch archivierbarer Form erstellt werden, vollautomatisch verschickt werden und in einem elektronischen Archiv abgelegt werden. Seitens der Behörden wurden diesbezüglich die erforderlichen Standrads festgelegt (z.B. 21 CFR part 11 der FDA („Electronic Records and Signatare“).Die Diskussion mit unseren Kunden und Behörden hat allerdings gezeigt, dass in der Praxis in aller Regel ein Hybridsystem nach GAMP aus Papier und elektronischen Daten zum Einsatz kommt. Welche Lösung wir implementieren hängt von ihren Anforderungen ab und wird sehr häufig von Ihren Kunden und Behörden vorgegeben. Ihre Spezifikationen, Prüfpläne und Methoden werden in den Stammdaten eines LIMS hinterlegt. Die Proben werden aus Prüfaufträgen erzeugt. Die Ergebnisse werden in den Labors eingegeben und gegen diese Stammdaten geprüft. Nun sind Daten in der Datenbank gespeichert und können gedruckt werden.

Ihre Vorteile

Eine moderne Dokumentation der Labor Ergebnisse basiert auf zentral gespeicherten Daten, die mit Hilfe von einem Berichtsgenerator formatiert und gedruckt werden. Die Ablage der Berichte kann in der klassischen Form in einem Archiv oder elektronisch erfolgen.

DAS PAPIERLOSE LABOR – VISION ODER REALITÄT ?

Technisch wäre bereits heute ein papierloses Labor realisierbar:
Dateneingaben können mit Hilfe von Bildschirmmasken oder unter Verwendung von Terminals an den Analysegeräten voll elektronisch erfolgen. Dokumente können in elektronisch archivierbarer Form erstellt werden, vollautomatisch verschickt werden und in einem elektronischen Archiv abgelegt werden. Seitens der Behörden wurden diesbezüglich die erforderlichen Standrads festgelegt (z.B. 21 CFR part 11 der FDA („Electronic Records and Signatare“).Die Diskussion mit unseren Kunden und Behörden hat allerdings gezeigt, dass in der Praxis in aller Regel ein Hybridsystem nach GAMP aus Papier und elektronischen Daten zum Einsatz kommt. Welche Lösung wir implementieren hängt von ihren Anforderungen ab und wird sehr häufig von Ihren Kunden und Behörden vorgegeben. Ihre Spezifikationen, Prüfpläne und Methoden werden in den Stammdaten eines LIMS hinterlegt. Die Proben werden aus Prüfaufträgen erzeugt. Die Ergebnisse werden in den Labors eingegeben und gegen diese Stammdaten geprüft. Nun sind Daten in der Datenbank gespeichert und können gedruckt werden.

Ihre Vorteile