Computer Validierung

IT Systeme im reglementiertem Umfeld erfordern eine Behörden und Normen konforme Life Cycle Dokumentation sowie eine Implementierung, die von zahlreichen Qualitätsmanagement Maßnahmen begleitet wird.

Die Implementierung unserer Systeme beinhaltet eine umfassende Life Cycle Dokumentation falls Sie es wünschen.

  • User Requirement Spezifikation
  • Funktionale Spezifikation
  • Design Spezifikation
  • Design review
  • Installationsprotokolle inkl. IQ
  • Funktionsqualifizierung OQ
  • Performance Qualifizierung PQ
  • Risikoanalyse
  • Traceability Matrix
  • Issue management log

 

Ihr Nutzen

  • Sichere Systeme
  • Zuverlässige Daten
  • Behörden konforme Dokumentation

 

Wir als LIMSCON unterstützen Sie mit unseren Beratern, die eine langjährige Erfahrung in Computer Validierung haben.

 

METHODOLOGIE

  • Die Validierung ist bei uns itegraler Bestandteil des   Projektplans,von Phases und Meilensteinen
  • Papierlose Life Cycle Documentation basirend auf HPALM
  • Papieloses Issue und Defekt Management
  • Riskiko basierendes Testen
  • Strukturierte Dokumentation die bei den Prozessen beginnt und beim Validiierungsbericht endet

Interessiert?

Bitte kontaktieren Sie uns bei Fragen!